胶原蛋白肽出口的全球监管路径：实用概览

发布时间：

2026-10-29

您的海洋胶原蛋白在某一市场完全合规，而在另一市场却被认定为“新型食品”。产品相同、规格一致，但进入市场的时程却截然不同。

胶原蛋白肽在国际上广受认可，但“认可”并不意味着“不受监管”。那些及早摸清行业格局的出口商，能够有效避免后期出现的延误、重新贴标成本以及产品召回等问题。

美国

在符合现行良好生产规范的前提下，胶原蛋白肽通常被公认为可用于常规食品。供应商一般会持有经自我声明的GRAS地位或向FDA提交相关通知。膳食补充剂须遵守《美国联邦法规》第21篇第111部分的规定，而涉及结构与功能声称的产品则需标注标准免责声明。鉴于FDA曾就缺乏科学依据的宣称发出警告函，因此在表述用语上尤需谨慎。此外，美国多个州还制定了各自的标签管理规定，其中以加州的《65号提案》最为重要。因此，在产品上市前，应针对各环节制定专门的书面实施计划。

欧洲联盟

胶原蛋白肽在食品中的应用历史悠久，在《欧盟条例》（EU）2015/2283框架下并不属于新型食品，前提是其来源物种具有明确的食用历史。若采用新的来源物种或生产工艺，则可能被认定为新型食品——这往往是涉及海洋原料时常见的风险点。关于健康声称，适用《欧盟条例》（EC）No 1924/2006，须经欧洲食品安全局（EFSA）批准；而在欧盟层面，可摄入型美容声称往往难以获得充分的科学依据支持。

英国

脱欧后，英国在食品标准局的框架下实施本国的新型食品管理制度。2021年1月1日前已在欧盟获准上市的产品予以沿用；新的许可则须另行申请。

中国

国内销售须符合GB国家标准；进口商品则需办理海关备案，并提交原产地、生产工艺及检测报告等证明文件。跨境电商仍是高端进口品牌实现低摩擦流通的重要渠道。

日本和韩国

日本将胶原蛋白肽认定为具有长期食用历史的食品，其“功能声称食品”制度提供了一种备案途径。韩国的健康功能食品管理制度则要求对原料层面进行审批，并提交完整的申报资料。

东南亚和中东

清真认证往往具有决定性作用。全程可追溯的文件资料为强制要求，认证须由权威机构颁发，而印度尼西亚的BPJPH制度已进一步收紧了对进口食品的相关要求。

出口商检查清单

确认产品种类与生产工艺在目标市场并不属于新型。取得ISO 22000或FSSC 22000认证，并在必要时获取清真与犹太洁食认证。准备完整的申报资料，包括产品规格、分析报告、工艺流程、过敏原声明及转基因声明。在最终确定包装设计前，对宣称用语进行验证，并保存批次级的可追溯性记录。

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